你们的质量管理体系(QMS)处于什么状态?它是否达到了应有的效率和以客户为中心?此外，它是否能帮助你持续地实现预期的质量目标?
ISO 9001:2015是一套与完善您的质量管理体系有关的标准。它们是通用的和开放式的，因此任何企业(包括，特别是小型企业)都可以使用它们。
关于ISO 9001
用他们自己的话说，“ISO 9001质量管理体系是一种按照标准建立、实施、保持和持续改进的体系，包括所需的过程及其相互作用。”
ISO并没有要求你强加一些新的东西或颠覆你目前的工作方式。相反，它为您提供了一种战略方式来改善您的质量管理体系，并提供了机会，如进入新市场的能力(例如，公共部门，全球供应链)。
iso9001标准和要求
国际标准化组织(ISO)是一个致力于促进标准化的非政府组织。它拥有164个国家标准机构的成员，他们分享知识并发布支持效率和创新的基于共识的国际标准。
每个参与机构都有一个共同的目标。他们都希望帮助行业创造和交付高质量、可靠，最重要的是安全的产品。
自成立以来，ISO已经为全球几乎所有行业发布了22,808个国际标准和文件。ISO 9001是ISO试图通过质量管理体系(QMS)促进质量管理的一部分。
关于标准
ISO 9001:2015是iso9000质量管理家族中唯一提供认证体系的标准。它适用于任何领域、任何规模的任何组织。无论您在哪里运营，无论您做什么，应用ISO 9001:2015标准可以帮助您实现更高的效率，以及其他一长串有形的好处。
虽然该系统提供了一系列的标准，但它也是开放的解释。它不会为你定义质量或客户需求。相反，它要求您的组织识别它们，并为持续改进提供指导。
ISO 9001:2015取代了2008年的出版物。因此，如果您的公司之前考虑过这些标准，但发现它们不太适合，那么最新更新的标准值得研究。
ISO更新了2015年的版本，目标是使它们更适用于不同规模和不同行业的企业。
ISO 9001:2015标准PDF(如何找到标准)
ISO标准可直接从ISO网站．你可以免费阅读封面和信息内容，但你必须购买文件才能完全访问。
或者，您可以从ISO成员机构购买这些标准。
一旦您购买了文本，您就可以通过ISO在线浏览平台访问它们。但是，ISO并没有在线下提供9001:2015标准。
其他产品有纸质或CD格式。它们直接从瑞士的ISO中央秘书处发货。根据您的运输偏好，送货需要2-10个工作日。
什么是iso9001条款?
ISO 9001:2015包括10个章节或条款。它们是:
- 范围
- 引用标准
- 术语和定义
- 组织背景
- 领导
- 规划
- 支持
- 操作
- 绩效评估
- 改进
每个条款有3到8个子条款。当您购买标准时，您可以完全访问内容。
ISO 9001:2015是法律要求吗?
ISO 9001:2015不是法律要求，但它确实包括一些国家(如果不是你自己的国家)可能是法律要求的标准。
你的企业不需要它来运作。然而，该标准确实有助于组织遵守国家和国际法律和公约，这些都是法律要求。
除了简化一些法规遵从性之外，追求ISO 9001:2015认证还展示了您的企业对高标准质量保证的承诺。
从ISO 9001:2015中受益最大的行业包括:
- 建设
- 工程
- 医疗保健
- 热情好客
- 制造业
- 技术
质量管理、控制和保证的区别是什么?
质量管理、质量控制和质量保证是每个项目中必不可少的过程。您的团队实现关键目标和绩效指标的能力并不取决于您的目标，而主要取决于这三个过程。
根据ISO 9000:2015质量的定义“是一组固有的现有特征满足要求的程度。”
质量管理包括监督活动和任务，以确保您的产品满足并保持组织预定的质量目标。它涉及创建几个程序，包括质量保证和质量控制。
所有这些都存在于你的质量管理体系(QMS)．质量管理是利用短期项目来实现其目标的长期计划。ISO 9001:2015是质量管理体系的一个例子。
质量控制是一种以产品为基础的质量方法，既存在于自身，也存在于你的质量管理体系中。它包括根据质量管理体系中列出的标准检查和测试产品和服务。
质量保证指信任或担保关系。保证产品质量。然而，它也保证了成品符合公司质量和开发团队设定的要求。它通常还包括由州、国家或国际法制定的标准。
像任何与质量相关的事情一样，质量保证是主动的。
没有你的帮助，这一切都不会发生。在制定满足质量要求的计划之前，您需要计划并记录质量过程和指南。所有这些都发生在您的质量管理体系中，这是ISO 9001:2015标准的核心重点。
质量管理体系的七项原则是什么?
ISO 9000和ISO 9001都是基于七个ISO质量管理原则(QMPs)。这些七QMPs是:
- 客户关注
- 领导
- 人们的参与
- 过程方法
- 改进
- 循证决策
- 关系管理
的以客户为中心原则旨在将质量管理的重点放在客户要求上。它的目标不仅仅是满足客户的期望，而是创造出超出他们最低要求的产品。当一个企业以客户为中心时，它就会创造可持续的成功。为什么?因为它可以抓住客户的信心，找到机会为客户创造更多的价值。当你为客户创造更多价值时，你也就创造了更多有价值的客户。
ISO的领导原则表示一个组织的领导层都应该朝着同一个方向努力。换句话说，每个人都应该根据一个特定的和商定的目的工作。当您的组织拥有一致的领导层时，它就可以使其他一切(政策、流程等)一致，以确保每个人都朝着相同的目标努力。
当ISO描述人的参与原则这意味着每个人都有机会为组织创造价值。ISO建议使用能够识别、授权和增强所有员工能力的工具。换句话说，你的任务是投资于你的员工。
第四个原则，过程方法，要求您的组织将重点放在构建具有相互连接流程的系统上。当你把每个系统或目标作为单独的项目来对待时，你不会发现一致或可预测的结果。相反，系统中的所有内容都应该是更大整体的一部分。
当遵循ISO的时候改进的原则，你将组织的目光放在持续改进上。对于那些既想保持自身优势又想创造新的增长机会的组织来说，改进是一项核心竞争力。
原则六:循证决策原则，要求你使用数据和信息。虽然数据分析并不能消除不确定性，但它确实能让你更好地理解存在的因果关系。您还可以了解与每个决策相关的潜在结果。使用数据意味着你更有可能产生你想要的结果。
最后,关系管理原则建议你应该主动管理你的人际关系。当你有一个管理良好的供应链时，你就创造了稳定性。你也可以提高自己为自己和他人创造价值的能力。你可以点击此处查看整个PDF文件．除了扩展上面列出的想法之外，它还提供了可采取的步骤。
ISO 9001:2015是不这是一项法律要求，但它确实包括了帮助组织遵守国家和国际法规的标准。
符合ISO 9001:2015标准有什么好处?
当您遵守ISO 9001:2015标准时，您使用的质量管理体系为您的组织提供了切实的利益。所有行业共有的一些优势包括:
- 提高信誉
- 更流畅的流程集成
- 更大的(持续的)客户满意度
- 敬业的员工更快乐，工作效率更高
- 精简的循证决策系统
- 一种专注于持续改进和成长的文化
- 实施与行业相关的其他管理标准(如iso14001环境管理)的跳板
换句话说，追求ISO 9001:2015标准的公司受益于更大的生产力和更高的运营效率，成本比没有合规的QMS更低。
ISO 9001:2015与ISO 9000:2015
ISO 9001:2015与ISO 9000:2015有什么不同?ISO 9000:2015是一组(或家族)质量管理体系。它涉及基于八项管理原则的质量管理体系的基本原理。
这些原则是:以客户为中心，领导，人的参与，过程方法，管理的系统方法，持续改进，决策的事实方法，互惠互利的供应商关系。
ISO 9001存在于ISO 9000中。ISO 9001确定了一套标准和要求。整个ISO 9000系列包含以下文件:
- ISO 9000:2015:质量管理体系-基础和词汇
- ISO 9001:2015:质量管理体系-要求
- ISO 9004:2018:质量管理-组织质量-实现持续成功的指南
- ISO 19011:2018:审核管理体系指南
ISO 9001:2015工厂标准
质量控制对于维持一个安全高效的工厂至关重要。此外，质量标准的下降也会体现在你的产品上。你的员工和客户都注意到了，在一个生产过程越来越自动化的世界里，质量问题一次出现在数千个产品批次中。结果是大量的浪费和糟糕的客户关系。
ISO 9001:2015标准帮助您的团队识别、探索和优化与产品质量和客户满意度直接相关的流程。最重要的是，他们注重一致性和通过安全、功能规范和环保过程的持续改进。
ISO 9001:2015建筑标准(概述)
ISO 9001:2015标准帮助建筑企业达到新的安全和效率水平。因为在任何建筑合同中都有如此多的活动部件，这些标准可以帮助您记录每个部件的流程，以帮助您的企业做一些事情，如遵守法律法规和赢得公共部门客户。
实施这些标准还可以帮助您管理供应链，从而改善您的整体服务。它可以帮助你培训你的团队，提高员工的留存率和敬业度。
也许实施ISO标准的最重要的方法是精简对分包商的管理。当您记录过程时，您能够更好地控制过程和管理员。ISO 9001标准还要求您通过批准的供应商名单来监控供应商，这可以防止不必要的危机出现。
iso9001和工人安全
ISO 9001:2015标准旨在提高效率和一致性，这两者都要求您考虑工人的安全。通过记录您的过程，您可以更好地看到安全问题对您的工人和整个组织构成威胁的地方。
除ISO 9001:2015中涉及的项目外，您还可以参阅ISO 45001、职业健康和安全管理体系-要求和使用指南。
文件中涉及的管理标准试图减少工作环境造成伤害和健康不良的风险。ISO 45001整合了国际劳工组织的标准(OHSAS 18001)，以及到位的国家标准和国际公约。
为什么iso9001:2015很重要?
ISO 9001:2015是一个有用的工具，因为它代表了一百多个国际机构一致同意的国际质量管理标准的积累。它为所有类型的企业提供了创建质量管理体系的机会，使其在本地、全国和全球具有竞争力。采用QMS标准还使参与组织能够自然地适应以质量为重点的供应链。
什么是ISO 9001:2015认证?
ISO制定了数百个国际标准，如ISO 9001:2015。这些标准大多是蓝图，不提供认证的机会。
ISO 9001:2015(以及之前的2008年版本)很少偏离标准。他们提供认证流程。然而，虽然您可以申请ISO 9001:2015认证，但必须通过独立机构进行。
ISO不参与认证。它也不颁发证书。因此，您可以追求ISO 9001认证，但您无法通过ISO认证。
当你展示你的证书或在正式场合提到它时，你必须说“ISO 9001:2015认证”或“ISO 9001:2015认证”。说你是“ISO认证”或你有“ISO认证”是不正确的。您将在后面的指南中了解更多关于显示状态的信息。
请记住:您可以遵守ISO 9001:2015标准，无需寻求认证。区别在于您是否寻求外部认证审核来独立确认您符合要求。
iso9001认证审核
审核是ISO 9001:2015的核心部分，特别是如果您想获得认证。
在这个过程中，你会经历内部而且外部审计。内部审计由您的团队成员执行。它检查组织的质量管理体系。
这些审核可以帮助您准备启动ISO 9001:2015标准化过程，并帮助您准备外部认证审核。记住:内部审计员必须独立于项目，因为他们不能审计自己的职责。
你指定的审核员也可以从ISO内部审核员培训中受益，以帮助指导他们。
你也会有外部审计。这些信息可以来自供应商、客户或认证机构。所有外部审计都很重要，你应该希望在每一项审计中都表现得同样出色。但是，只有通过认证审核才能授予您ISO 9001:2015标准证书。
大多数认证审核分为两个阶段。在第一阶段，审核员检查你对第二阶段的准备情况。它也可能远程发生，因为它主要是对文档的审查。
一旦你通过了第二阶段，你就会得到一个认证的外部审计师的访问。他们再次审查你的文件，采访工作人员，并通常确保你提交的文件中记录的过程与实地发生的情况相符。
为了保持您的认证，您需要每三年进行一次外部认证审核。
与此同时，您的认证机构将对您进行检查。他们使用“监视审计”来确保您在此期间没有放弃需求。大多数监督审计是年度的。监督审计并不可怕。如果有什么不同的话，它们会减少工作量，因为你不需要担心在三年内为重新认证做准备而拼命追赶。
ISO 9001:2015认证由谁颁发?
ISO使用合格评定委员会(CASCO)制定与认证相关的标准。但是，应用这些CASCO标准的是其他认证机构。
您可以向您喜欢的任何认证机构申请，ISO建议在做出决定之前评估几个不同的组织。为了使认证更容易，您还应该检查组织使用CASCO标准。
您选择的认证机构不需要认证。没有认证并不意味着没有信誉。但是，它确实提供了一个独立的批准印章，这与ISO标准认证过程的主题很好地结合在一起。
如欲寻找独立的认证机构，请与国际认可论坛．您也可以联系您所在国家的ISO国家认证机构。
谁需要iso9001:2015认证?
没有人需要ISO 9001:2015认证。然而，有许多积极的理由考虑从合规过渡到认证。
为什么要获得认证?为什么不呢?
认证对所有类型的企业的好处往往包括:
- 提高效率
- 降低成本
- 提高客户的信心和满意度
- 更大的员工赋权
- 更好的管理
- 增加进入新市场和全球供应链的潜力
认证也有一些缺点。首先，ISO是根据军事模式制定标准的。虽然ISO 9001:2015更接近于简单的语言，但一些术语仍然存在。您可能不理解文档中的一些语言，有些人认为这会使整个事情更加复杂。
此外，这是一个漫长的过程。即使是小型组织也要花费至少6个月的时间来进行认证。组织可能会发现认证过程导致其偏离关键或价值构建操作。
对你来说，准备好在这个项目上投入人力和财力是很重要的。在开始之前，你还应该知道预算将如何影响你的核心业务。
最后，这个过程很昂贵。有几种方法来完成它，有资格的组织可以获得潜在的资助。然而，你可能要花几千美元至少．
ISO 9001:2015认证成本是多少?
ISO:9001:2015认证的成本差别很大，具体取决于:
- 你的行业
- 你的员工数量
- 组织的复杂性
- 你选择遵循的方法
有三个成本与iso9001:2015认证相关。这包括注册审核、员工花费的时间、外部工具的成本或顾问费(如果需要的话)。从实施到认证的整个过程可能需要2.5万美元。
通常，五位数的成本包括雇佣第三方咨询服务来指导你的团队:
- 制定QMS顶层文件
- 就内部审计、流程方法、开云app在线登录官网入口纠正措施和风险/机会等方面提供咨询
- 开展客户内部培训和审核
- 选择过程度量
- 员工培训(包括管理培训)
- 在提交前检查流程
如果你符合美国联邦政府《劳动力改善与机会法案》(Workforce Improvement and Opportunity Act)的规定，并申请该法案的资助，那么这个过程的成本就会低一些。
或者，您可以自己创建标准所需的所有内容。在过去，遵循这条路线需要您创建数百页的相关文档。虽然这在很大程度上仍然是正确的，但2015年的标准更侧重于创建相关的文档，并消除非必要的流程(及其相应的文档)。
记住，这会占用你内部员工的工作时间。在很多情况下，这也意味着员工不能以同样的速度完成他们的正常工作。所以，即使你不开支票给咨询公司，你仍然会花钱。
即便如此，你也会发现聘请顾问可以加快这个过程，并限制员工为团队奉献的时间。在某些情况下，外界的帮助可能比单打独斗成本更低。
如何开始认证流程
要申请认证，您需要实施符合ISO 9001:2015标准的QMS。一旦建立和运行，一个认证的外部审核员必须进来并批准你的质量管理体系。如果您的组织通过了审核，您将获得为期三年的认证。之后，您需要通过另一次外部审核重新申请。
对于大多数组织来说，完成ISO 9001:2015认证过程是一个漫长的努力。一旦你走上了自己的道路，你就有多种选择。
如果你愿意，你可以在内部完成这个过程，但一个家庭手工业似乎也在帮助企业完成这个过程。因此，你可以选择单干，也可以聘请第三方咨询或培训机构来指导你完成这个过程。
这两种选择都很受欢迎，但每一种都满足不同的需求。
第三方咨询培训
您是否更喜欢外部团队的帮助，使ISO 9001:2015标准成为他们业务的面包和黄油?
第三方顾问形式各异，既有亲力亲为的服务，也有不插手的服务。顾问可以在标准和质量管理体系的制定中发挥直接作用(亲力亲为)，可以在项目的初始阶段、特定阶段，也可以在整个项目中发挥直接作用。
这些顾问最适合那些需要帮手但又能独立完成以下任务的组织:
- 定义质量管理体系的预期目标
- 确定每个阶段的绩效指标和最后期限
- 让内部团队成员与顾问保持联系
- 提供一名质量代表，在审核员、认证机构和企业之间进行沟通
- 创建一个交接过程，以便在项目结束时顺利过渡
然而，重要的是要记住，请人帮忙并不能解决你所有的问题。
虽然这些咨询小组是标准方面的专家，但他们不太可能足够了解您的个人组织，从而为您的业务创建定制的QMS。虽然他们可以花时间了解你的组织的里里外外，但要记住，这些时间是收费的。
交接过程也可能成为一个症结。即使你花钱买了一个完整的质量管理系统，你最终还是需要收回控制权。然后，你们的质量代表需要成功地运行、维护并改进他们没有完全参与创建的程序。更重要的是，你需要激励其他全职员工参与，因为这无疑会增加他们的责任。
如果你不在流程的一开始就解决这些问题，你就有可能在你的顾问离开后，在你被审计之前，你的质量管理体系崩溃。另外，如果你的团队没有必要的知识和对标准的承诺，那么审核员可能会认为你的企业还没有为认证做好准备，即使你已经支付了费用并实施了完整的QMS。
如果你选择咨询顾问的方式，你要把他们看作不仅仅是愿意代表你的团队做事的人，这是非常重要的。您需要与他们合作，以确保您的组织不会对顾问产生依赖。依赖一个在固定日期离开的人会让你在认证的时候陷入困境。
避免这种情况的一种方法是选择一个“不干涉”的外部顾问，他提供专业知识和机制，但也要求你从一开始就拥有QMS的所有权。
内部
没有要求聘请第三方咨询和培训来开始这个过程。许多企业都在内部进行。事实上，当主要的项目推动者:
- 精通ISO 9001:2015标准
- 了解你的核心业务是如何运作的
- 在系统、流程和文档设计方面有优势
- 有重要的内部影响力和高层管理人员的支持
- 充分利用资源在企业范围内开展和分发培训(基础知识、质量管理体系程序等)
然而，如果没有这些工具，即使是意图良好且有能力的团队也会停滞不前，特别是当分配到项目的员工还必须管理认证职责和他们的主要现有职责时。
与此同时，内部经验减轻了选择顾问路线的组织面临的问题:所有权。当您自己开发它时，您的质量管理体系不仅更有可能补充您的组织，而且更有可能创造新的效率以及质量管理体系可以为您的组织提供的其他好处。此外，您还可以享受在此过程中开发的所有知识和技能，这将为您的业务增加更多价值。
独自尝试也有缺点。虽然顾问会帮助你开始跑步，但在比赛开始前，只使用内部辅助器需要热身和长时间慢跑。从头开始设置所有组件可能需要花费大量的精力，您可能需要等待外部培训可用，然后再为其付费。
培训
无论您选择内部完成流程还是聘请顾问，您都将受益于ISO 9001:2015培训。为什么?因为无论哪种方式，对认证的深入了解对于项目的初始和持续成功都是必不可少的。
有许多第三方供应商提供质量管理体系的培训课程。这些课程范围从介绍标准的基础课程，甚至可以到成为内部审核员或认证首席审核员的培训课程。
根据您的位置和预算，您可以选择派指定的员工参加培训课程或通过公司内部培训课程为您提供培训。
工具和帮助
ISO提供了一些有用的出版物供您入门。这些都是免费的，可以从ISO网站上下载。
您是否通过了iso9001:2008标准认证?请查看从ISO 9001:2008到ISO 9001:2015出版。
还有大约2000份文件发表在ISO网站上，你可以通过搜索工具找到。
除了ISO资源之外，还有一个小型家庭手工业帮助公司获得认证。在本指南的后面，我们将更多地讨论检查表和表单之类的工具。
一家公司在认证过程中的经验
Chemonics公司是一家总部位于华盛顿特区的国际开发公司，从2008年开始，开始了获得ISO 9001:2008认证的旅程。团队期望该认证将Chemonics确定为致力于质量管理、客户服务和持续改进的组织。
Chemonics花了两年时间才获得标准认证。最大的教训是这些标准改变了业务。在标准实施过程和认证后的五年里，Chemonics经历了收益和成长的痛苦。
在获得认证之前，Chemonics已经对其领导和团队以及知识和系统进行了持续的投资，这是标准的原则之一。ISO 9001:2008认证使他们能够继续“在磨练这些价值观和实现其全部潜力的道路上走下去”。
Chemonics全球运营和改进部门的负责人Lauren Behr在一份报告中描述了学习过程博客:“质素管理体系的推行，让我们有机会全面检讨我们的业务运作，并为我们的核心服务订定卓越标准。”它将我们与持续改进的概念联系在一起，并推动我们思考这些服务的卓越之处，然后为我们可以实现的目标设定更高的目标。它为创建全球运营系统奠定了基础，该系统支持我们在该领域的技术和运营工作，并增强我们在全球范围内员工和合作伙伴的能力。”
我如何让别人知道我们通过了认证?
获得ISO 9001:2015认证是一件大事，你应该自豪地让别人知道你越过了终点线。你可以通过以下方式来展示自己的成就:
- 新闻稿和营销产品的电子艺术品
- 大楼外(或活动现场)的旗帜
- 室内外横幅
- 车辆和海运集装箱贴花
没有真正的限制。但是，只有遵循ISO可接受的身份标准，您才能共享您的认证。
首先,你不能将特定产品称为“ISO认证”。您只能通过流程本身来参考您的认证。例如，你可以说你有一个“ISO 9001:2015认证的质量管理体系”，但是你不能说你有“ISO 9001:2015认证产品”。
您还需要参考认证的完整和正确的名称:ISO 9001:2015．您不能将其称为9000系统，因为ISO 9000提供的是指导，而不是认证标准。你也不能说你是“ISO认证”，因为ISO不提供认证。请记住，9001:2015标准是公正的一套成千上万的ISO文件为世界各地的工业服务。
最后，你需要清楚你是在哪里获得认证的。如果你的质量管理体系影响整个公司，并且整个公司都获得了ISO 9001:2015认证，那么你就可以这么说。但是，如果您的操作系统中只有一个完成了审核，那么您必须具体说明是哪个操作系统，并且永远不要将您的整个公司称为ISO 9001:2015认证公司。
ISO提供了一长串关于单词选择和语言的细微差别。在宣布您的成功认证或打印任何营销材料之前，查看这些信息是一个好主意。
主要结论:ISO不提供认证，所以不要说你有ISO的批准、认证或背书。
你能使用ISO 9001:2015标志吗?+建议显示
所以你想使用ISO 9001:2015标志?使用它的过程很简单:你不能。ISO提供明确的指导关于这个主题:“ISO标志是注册商标，除非得到授权，否则ISO以外的任何人都不能使用。如果您希望使用标识来证明认证，请联系颁发证书的认证机构。”您的标志和显示标准将根据您选择的认证机构而有所不同。联系您打算使用的认证机构以了解更多信息。
什么是iso9001:2015程序?
如果你在2015年标准发布之前考虑过ISO 9001认证，你可能会注意到它有非常严格的文件要求，包括六个程序(作为最低要求)。值得庆幸的是，ISO 9001:2015放宽了最低要求。
严格来说，你并不需要质量手册。但是，您仍然需要遵循ISO 9001:2015过程、程序和工作指导书记录和实施质量管理体系。区别在于您决定是否需要某个文档。
如果您认为一个过程非常关键，以至于您的过程需要被记录，那么您必须控制它。如果这个过程不是很关键，那么你应该消除它。在某些情况下，对你的QMS来说，更少的程序比5000页的手册更有价值。
如果你所在的行业允许，考虑使用“少即是多”的原则。作为复习，a过程概述了需要做什么以及它在系统中的位置。程序描述如何成功完成这个过程。最后,工作指令详细地介绍了工人们是如何完成这一程序的。这三个组件组成了一个层次结构，随着你往下工作，细节会不断增加。
品质保证的组成部分
在ISO认证过程中，质量保证的主要组成部分是程序、人才和软件。
程序
程序构成了质量管理体系所需的大部分必要文件。每个人的程序都是不同的，因为它们反映了你的业务，但有一些在大多数行业中都会出现。一些核心程序可能是:
- 内部审计的控制
- 文件化信息的控制
- 采购控制
完整的程序必须包括:
- 一个明确的理由
- 目标
- 术语定义和解释
- 分配的角色和职责
- 区位条件
- 所需工具和资源
幸运的是，你不需要从头开始。您可以为过程购买模板，以指导您创建自己的文档或将其作为自己的文档使用。
有一长串第三方资源可以免费提供文档，也可以按现收现付的方式提供文档(通常是按文档收费)。快速搜索一下，你就会发现大量你所在地区或语言的潜在选项。
人才/员工
尽管认证过程中的重点往往在于文档，但您的员工也是认证过程中同样重要的一部分。他们不仅是必须实施质量管理体系的人，而且还有几个直接针对他们的条款，包括:
- 4.1.2条款。了解相关方的需求
- 第5.1条领导
- 第5.2条以客户为中心
- 第7.1.2条人员
- 第7.2条权限
- 第7.1.4条环境(工作环境)
例如，根据第7.2条，你需要:
- 建立确定现有员工能力满足不断变化的业务需求和趋势的过程
- 确保员工了解不符合质量管理体系文件的影响
换句话说，你需要确定所需的培训，提供培训，并监控其影响。虽然您不需要为认证记录这些过程，但如果您打算控制培训(而且您应该控制)，那么记录是一个好主意。
软件
除了训练有素和积极进取的员工，QMS软件是您在这个过程中最大的资产——即使您没有选择获得认证。
如果你还没有使用QMS软件(或eQMS)，这是一个投资的好时机。想象一下，需要在一个包含数百个程序和数千页的质量管理系统中做一个单一的更改。这个想法已经够可怕的了，所以没有必要把它写在纸上，让事情变得更糟。更重要的是，您还可以找到专门包含ISO 9001:2015合规性的QMS软件。
与纸质法相比，这些解决方案的优点包括:
- 简单的组织
- 简单的维护
- 高效的沟通
- 改进文档控制
- 保持共同的历史
- 提高士气和效率
- 节省时间
结论
遵循ISO 9001:2015标准需要大量的文书工作和培训，但它不要求你改变你的业务。相反，认证的目的是帮助您确定组织目标，然后创建实现目标的文档。
正是文档和您的团队遵循质量管理体系的能力赢得了您的认证，而不需要将您的业务硬塞进一套预定义的标准。
如果您想利用ISO 9001:2015认证提供的好处，无论您的业务规模或类型如何，都可以。要开始，你需要:
- 确定认证的目标
- 找出最投入的团队成员
- 开始内部审计
